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GE、美敦力、强生十二月召回清单

QQYY全球医院网    2015-12-15    www.qqyy.com

 

医疗器械召回历来受到社会关注,这是因为其直接关系到这些医疗器械的安全使用与否。召回在保证医械安全使用有重要的意义。

 

 

进入岁末,美敦力柯惠、强生、罗氏、史赛克、GE详解对部分产品做出召回。下面小编就为大家整理一下十二月上半月的召回清单。

召回公司

产品名称

注册证号

召回原因

美敦力

一次性使用心内标测电极导管(商品名:Achieve

国食药监械(进)字20123772886

该产品的无菌性可能遭到破坏

柯惠

中心静脉导管套件

国械注进20153450061

产品的包装中器械末端弯曲

强生

代理的颅颌面外科用工具(商品名:SYNTHES)

国食药监械()20121102245()

该产品的卷边工具的包装插页标记有误

颅颌面接骨板(商品名:Synthes)

国械注进20143465029

代理的髓内钉系统

国食药监械()20143464093

产品的螺纹外径和内径过大

代理的动力系统(商品名:CAD II)

国食药监械()20132544144

产品的几何形状被意外改变

代理的创伤外科手术器械包

国械备20150914

产品的股骨颈螺钉植入器可能蚀刻了错误的螺钉外斜角方向图形

罗氏

血气、电解质和生化分析仪用电极盒

国食药监械()20112403100

产品在监测全血样本Na+浓度时会受到CO2分压的影响

史赛克

代理的骨钻 Drill

国械备20150202

产品发生断裂投诉

GE

磁共振成像系统

 

产品使用时在转运过程中可能产生位移现象

 

(信息来源CFDA,医疗器械创新网整理)

 

(本文内容/图片转自网络,仅供参考,一切诊断及医疗的依据请遵从医生的指导。)

关键字: GE美敦力强生召回

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